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Salud Pública agilizará proceso de fármacos Tasiur y Bevacizumab

Salud Pública agilizará proceso de fármacos Tasiur y Bevacizumab
Salud Pública agilizará proceso de fármacos Tasiur y Bevacizumab

Santo Domingo.- Salud Pública informó este martes que trabaja para atender la solicitud de registro vinculante de los fármacos Tasiur y Bevacizumab, que se comercializaban en el país desde diciembre de 2017 sin las pruebas de seguridad y efectividad requeridas, por lo que le fue suspendido el permiso

Salud Pública explicó que las solicitudes de registro sanitario de los referidos productos cursaron mediante procedimiento simplificado y fueron aprobados en diciembre de 2017, pero este año fue suspendido porque no habían depositado la documentación técnica-científica que establece el marco legal, para el establecimiento y cumplimiento de las garantías de los productos.

El procedimiento simplificado se constituye en un proceso expedito, sobre la base del reconocimiento de certificados de libre venta de productos y certificados de buenas prácticas de establecimientos, expedidos por las autoridades estrictas de la Organización Mundial de Salud (OMS) y autoridades referencia regional de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF/OPS).

El Ministerio de Salud Pública a través de su Dirección General de Alimentos, Medicamentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), informó que la agilización de proceso dependerá de los protocolos y procedimientos de evaluación de acciones que van apegadas con los requerimientos necesarios.

La institución indicó que aún continúa con los procesos de evaluación de esos productos y que ofrecerá respuesta cuando terminen las investigaciones.

“El Ministerio de Salud garantiza que, una vez concluido el plazo, se realizará la evaluación y posteriormente emitirá una nueva resolución basada en los nuevos aportes documentales, así como también garantiza que siempre ha de prevalecer el derecho a la salud de la población dominicana”.

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