Redacción Internacional.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles Rasonque (daraxonrasib), un nuevo medicamento oral dirigido a adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que ya recibieron al menos un tratamiento sistémico o que no pueden recibir terapias combinadas.
El fármaco, desarrollado por Revolution Medicines, se administra una vez al día y actúa sobre distintas variantes de la proteína RAS, una de las principales impulsoras del crecimiento tumoral en la mayoría de los casos de adenocarcinoma pancreático. La FDA calificó la aprobación como la primera de su clase para este tipo de cáncer metastásico.
El ensayo mostró una mayor supervivencia
La decisión se sustentó en un ensayo clínico de fase III con 500 adultos previamente tratados. Los pacientes que recibieron daraxonrasib alcanzaron una mediana de supervivencia global de 13.2 meses, frente a 6.7 meses entre quienes recibieron quimioterapia estándar.
Además, la supervivencia libre de progresión fue de 7.2 meses con daraxonrasib, frente a 3.6 meses con quimioterapia, de acuerdo con los resultados publicados en The New England Journal of Medicine.
El medicamento no representa una cura, pero amplía las opciones para pacientes con una enfermedad que históricamente ha tenido pocos tratamientos eficaces y que suele diagnosticarse en etapas avanzadas.
Un cáncer difícil de tratar
El adenocarcinoma pancreático representa aproximadamente entre 90 % y 95 % de los cerca de 67,000 nuevos casos de cáncer de páncreas diagnosticados cada año en Estados Unidos, según datos citados por la FDA.
Más del 90 % de estos tumores presentan alteraciones en la vía RAS, lo que convirtió durante años a esa proteína en uno de los principales objetivos de investigación contra la enfermedad. Daraxonrasib fue diseñado precisamente para bloquear múltiples formas activas de RAS.
La FDA también informó que el medicamento recibió las designaciones de Terapia Innovadora, Medicamento Huérfano y Revisión Prioritaria, y que la evaluación terminó 6.5 meses antes de la fecha límite prevista.
Entre los efectos adversos más frecuentes se reportaron erupción cutánea, diarrea, inflamación de la boca, náuseas, fatiga, vómitos, dolor abdominal, edema, disminución del apetito y hemorragia.
Con esta aprobación, daraxonrasib pasa de ser un tratamiento experimental a una nueva alternativa autorizada en Estados Unidos para determinados pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado.