Ensayo fase III en 747 pacientes

Publicado en la revista The Lancet, el ensayo clínico de fase III LITESPARK-011 analiza a 747 pacientes con carcinoma renal avanzado de células claras cuyo tumor había progresado tras recibir inmunoterapia basada en inhibidores de puntos de control inmunitario.

Los participantes fueron divididos en dos grupos: 371 recibieron la combinación experimental de belzutifan y lenvatinib, mientras que 376 fueron tratados con el fármaco estándar cabozantinib.

Esta doble estrategia busca dificultar el crecimiento tumoral desde distintas vías biológicas al combinar el belzutifan, que inhibe la proteína HIF-2 alfa, implicada en la supervivencia tumoral, con el lenvatinib, que bloquea la formación de los vasos sanguíneos que alimentan al tumor.

Mejor control del cáncer renal avanzado

Tras un seguimiento medio de casi 29 meses, los resultados mostraron una supervivencia libre de progresión de 14,8 meses con la nueva combinación frente a los 10,7 meses de la opción habitual, lo que supone una reducción del 30 % en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.

Los resultados del estudio suponen un avance relevante porque muestran por primera vez una nueva combinación de tratamientos que puede mejorar de forma significativa el control de la enfermedad frente a la terapia estándar», destaca la coautora del trabajo Cristina Suárez.

Reducción tumoral y supervivencia global

La investigación detalla, además, que la masa tumoral se redujo o desapareció en el 53 % de los pacientes tratados con la nueva terapia, frente al 40 % del grupo de control, mientras que la supervivencia global mostró una tendencia favorable no estadísticamente significativa de 34,9 meses frente a 27,6 meses.