FDA autoriza vacuna de Pfizer contra el Covid-19 para niños de 5 a 11 años

ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de Estados Unidos autorizó este viernes el uso de emergencia de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer/BioNTech para menores de entre 5 y 11 años.

La FDA dio a conocer su decisión tres días después de que un comité científico de ese organismo recomendara el uso de las dosis en los menores de ese grupo poblacional.

La agencia indicó en su página web que basó su autorización en la efectividad de esta vacuna, que es de un 90,7 % para prevenir la covid-19 entre los niños del citado grupo de edad y citó también un estudio que señala que «no se han detectado efectos secundarios graves».

Esa agencia señaló que los datos de eficacia de la vacuna proceden de un estudio en curso entre 4.700 niños en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.

También afirmó que, tras un estudio en aproximadamente 3.100 niños de esa edad, no se detectaron «efectos secundarios graves».

Para el caso de los niños de 5 a 11 años, la FDA indicó que la vacuna de Pfizer/BioNTech COVID-19 debe administrarse en dos dosis con tres semanas de diferencia.

Según la FDA, a este grupo poblacional debe suministrarse una «dosis más baja» de 10 microgramos frente a los 30 migrogramos usados en personas de 12 años y más.

El organismo regulador indicó que los casos de la covid-17 entre niños de 5 a 11 años representan el 39 % de las infecciones en personas menores de 18 años.

Además, detalló, citando cifras de los CDC, que alrededor de 8.300 casos de covid entre menores de este rango de edad resultaron en hospitalización.

Según los datos de la FDA, de las 691 muertes por COVID-19 entre menores de 18 años registradas en Estados Unidos hasta el pasado 17 de octubre, 146 correspondieron a pequeños entre 5 y 11 años.